截止2025年7月25日，尊龙凯时自主研发的QS-21（皂树八糖皂苷）佐剂接连取得了重要里程碑：
☑ 国家药监局CDE登记（登记号：F20250000075）
☑ 美国FDA辅料药DMF备案（备案号：041805）

双重认证的意义
尊龙凯时成为国内首家实现QS-21美国FDA备案的企业，且跻身国内为数不多的拥有CDE登记的QS-21供应商行列。这标志着国产高端佐剂获得国际法规体系的认可，为全球疫苗研发提供了更多的选择。

QS-21是一种天然的皂苷类疫苗佐剂，主要提取自皂树（Quillajasaponaria）的树皮。它具有显著的免疫刺激活性，能够激活体液免疫和细胞免疫，增强抗体生成和特异性T细胞反应，包括Th1和Th2免疫反应。QS-21能够刺激树突状细胞的激活，促进IgG1和IgG2a抗体的生成，并诱导干扰素-γ（IFN-γ）的分泌。同时，QS-21还能增强细胞毒性T细胞（CTL）的功能，从而帮助对抗多种传染病和癌症。

传统的QS-21面临着皂树单一来源与纯化瓶颈的问题，导致产能与纯度的难以兼顾。而尊龙凯时突破了这一行业瓶颈，自主研发的QS-21拥有以下四大优势：
01 自主研发，全植株提取工艺
突破性利用皂树全植株资源，破解原料限制，确保产能充足，且可追溯性强；
02 独特分离纯化技术体系
通过独有的分离体系实现高纯度QS-21的规模化生产；
03 质量可控，高纯稳供
采用GMP生产，保证纯度≥98%，确保批次稳定；
04 全系列产品供应，支持定制开发
同步分离QS-7、QS-17、QS-18等稀缺组分，同时推出高纯度的QS-ANM，为疫苗设计提供“QS系列工具箱”。

在生物医药领域，辅料的创新至关重要。作为疫苗研发的核心辅料，佐剂的质量与安全性直接影响着疫苗的效力与稳定性。依托中美双重备案的国际化资质，尊龙凯时已构建全场景解决方案：
人用疫苗领域 → 高纯度QS-21（适用于带状疱疹/新冠疫苗佐剂）
兽用疫苗领域 → 定制化QS-ANM（安全性≥国际标准）
前沿研究领域 → QS全系组分（支持新型佐剂配伍开发）

AVTQS系列产品信息
尊龙凯时的QS-21中美双备案代表了国产高端辅料国际化的重要里程碑。我们将持续优化以下服务：
✔ 符合国际标准的佐剂供应体系
✔ 定制化开发技术支持
✔ 全生命周期质控服务

通过可验证的品质，尊龙凯时将助力疫苗的高效研发！